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紙引未來訊市場上各種醫(yī)藥紙盒包裝琳瑯滿目，作為醫(yī)藥包裝企業(yè)，如何才能為客戶提供更好的包裝，提高客戶的忠誠度呢？筆者結合自身的理解，建議從以下幾個方面來考慮。
了解相關標準與法規(guī)
為了做一個合格的醫(yī)藥包裝供應商，企業(yè)首先要了解相關的行業(yè)標準和政策法規(guī)。
（1）《藥品包裝用卡紙折疊紙盒》標準
市場上大部分中小型醫(yī)藥紙盒包裝都采用卡紙，主要結構有插入式折疊紙盒、鎖底式折疊紙盒和自鎖底式折疊紙盒等。長久以來，國內沒有一部關于藥品包裝用卡紙盒的標準，導致醫(yī)藥紙盒包裝結構繁雜、印刷質量參差不齊，給醫(yī)藥紙盒包裝企業(yè)和藥廠都造成了額外的負擔。為此，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會于2008年7月成立了標準起草小組，組織相關單位起草制定醫(yī)藥紙盒包裝標準，并于2009年2月完成了標準草案。上海紫丹印務有限公司有幸參與了該標準的起草工作。該標準從醫(yī)藥紙盒包裝的尺寸規(guī)格、印制質量、檢測方法以及包裝、運輸、儲存等方面提出了基本要求，相關企業(yè)應對這一標準有所了解并嚴格執(zhí)行該標準的各項要求。
（2）GB/T 7705-2008《平版裝潢印刷品》標準
這一標準規(guī)定了平版裝潢印刷品的分類、要求、檢驗方法和規(guī)則、標志、包裝、運輸、儲存等。本標準適用于膠印工藝生產的紙質裝潢印刷品，醫(yī)藥紙盒包裝當然也在此范疇中。但這一標準只是基本標準，各企業(yè)可以根據(jù)自身的生產能力和客戶需求，制定內控標準。
（3）客戶的標準
在與客戶合作前，一定要仔細了解客戶的要求，做好前期的質量策劃，從質量預防的角度來看問題，并依據(jù)產品的生產工藝流程，總結出質量控制點，形成該產品的生產控制計劃，指導產品的生產和檢驗。
（4）幾項重要法規(guī)
《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》（國務院令第440號）、《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》（國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第80號）、《產品防偽監(jiān)督管理辦法》（國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第27號令）等規(guī)定，印刷企業(yè)如果沒有取得相應證書，在包裝盒上進行“全息防偽標識”燙印與“平版防偽標識”印刷都屬違法，發(fā)現(xiàn)后將對印刷企業(yè)進行處罰。而在醫(yī)藥紙盒包裝上印刷防偽標識或燙印全息防偽標識的做法非常常見，所以醫(yī)藥包裝企業(yè)要注意到這些細節(jié)，認真學習相關法規(guī)。
（5）《關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》
近年來，為加強醫(yī)藥監(jiān)管，電子監(jiān)管碼制度在醫(yī)藥行業(yè)逐步推行。醫(yī)藥包裝企業(yè)必須了解電子監(jiān)管碼制度的相關政策法規(guī)。比如，國務院辦公廳《關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》（國辦函〔2010〕67號）就是最新的關于電子監(jiān)管制度的規(guī)定。其明確要求對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管，且明確規(guī)定自2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。與電子監(jiān)管碼賦碼作業(yè)直接相關的政策還有《藥品電子監(jiān)管碼的印刷規(guī)范》，醫(yī)藥包裝企業(yè)必須按照該規(guī)范做好相關的技術準備工作。
硬件配備
設備投資對于任何一家包裝印刷企業(yè)來說都非常重要，鑒于醫(yī)藥紙盒包裝業(yè)務的特殊性，醫(yī)藥包裝企業(yè)在選擇設備時要注意以下兩點。
（1）與普通紙盒相比，醫(yī)藥紙盒包裝的加工精度要高許多，所以醫(yī)藥包裝企業(yè)在選購加工設備時要根據(jù)具體客戶的產品需求，配備相應的加工設備，設備的精度必須達到產品的質量要求，加工能力要大于客戶的期望。
?。?）后道工序設備的配備，不僅要考慮到電子監(jiān)管碼賦碼精度標準的要求，還要考慮到作業(yè)流程的自動化和高精度，使得OEE（設備綜合效率）指標處于行業(yè)的前列。
質量要求
1.防止品種混淆
如果醫(yī)藥紙盒包裝與內容物不一致，就會導致藥品的誤用，直接危害患者的生命安全。所以，醫(yī)藥包裝企業(yè)必須做好防止品種混淆的控制措施，從人工防范、技術防范等多個層面考慮，配備相關裝備，確保萬無一失。
2.異物控制
送到藥廠的醫(yī)藥紙盒包裝，不可以存在蟲害等異物，醫(yī)藥包裝企業(yè)應從廠房的硬件設備、工具的管控、生產人員的管控等多方面入手做好異物控制工作。具體來說，可以參照食品包裝生產相關要求，做好工作。
3.功能性要求
功能性主要指醫(yī)藥紙盒包裝的成盒性和上包裝機時表現(xiàn)出的性能。
?。?）紙盒成型質量
為保證醫(yī)藥紙盒包裝裝入藥品后成型規(guī)整并能有效保護內裝藥品，應參考模切工藝、糊盒工藝的要求，對紙盒的模切壓痕、尺寸誤差、黏結質量進行細化控制。
?。?）紙盒開盒力和表面摩擦系數(shù)
紙盒開盒力和表面摩擦系數(shù)對于藥品自動包裝線的包裝效率來說，是非常重要的技術指標，但具體的開盒力和表面摩擦系數(shù)的控制要求需要根據(jù)紙盒材質、外形尺寸、表面處理工藝以及醫(yī)藥包裝線試機結果來確定。
4.樣品保留
對生產的每批產品應做好留樣、歸檔工作。
5.現(xiàn)場標識
生產現(xiàn)場以及倉庫中的物料必須有清晰的標識，不僅要明確其身份，還要標注其所處的狀態(tài)。現(xiàn)場物品應做好防護工作。
6.數(shù)量控制
各個工序的合格品、不良品、待處理品應分區(qū)域堆放，數(shù)量準確，并做好相關的交接記錄工作。
7.可追溯性
醫(yī)藥包裝企業(yè)應有自己的追溯系統(tǒng)，建立模擬召回機制，并定期進行召回模擬演練，以確保該系統(tǒng)的有效性。這樣如果產品有質量問題，就可以快速地向客戶反饋，做好應急處理。
以上只是醫(yī)藥紙盒包裝生產的一些基本要求，希望本文能拋磚引玉，有更多的業(yè)界同行來分享各自在醫(yī)藥紙盒包裝生產方面的成功經(jīng)驗。
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